- 유효성에 대한 평가 엇갈려 논란
식품의약국FDA가 7일, 18년만에 알츠하이머 치료제를 승인했습니다
이는 지난 2003년 이후 18년 만으로, 지금까지는 병의 진행을 일시적으로 늦춰주는 약만 있었지만, 치료 약 승인은 세계 최초입니다
이번에 승인 받은 치료제는 미국 제약사 바이오젠과 일본의 제약사 에자이가 공동개발한 약으로 애드유헬름으로 불리는 치료제는 애듀캐나맵이라는 총칭으로 알려져 있습니다
FDA는 뇌속에 축적해 알츠하이머를 일으킨다고 보이는 물질인 아밀로이드 베타가 이 약에 의해서 감소한다는 상당한 근거가 제시되었다고 전했습니다
하지만 임상 시험에서 제시된 유효성에 대한 평가가 갈라지고 있는데, FDA는 향후 추가로 실시하는 치료에서 의도한 결과가 나오지 않으면 승인을 취소할 가능성도 있다고 설명했습니다